醫(yī)療器械對(duì)電源管理模塊有哪些方面要求

在日常護(hù)理病人或家庭治療常用所以幾乎所有的醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備供水設(shè)備是要在與人接觸的基礎(chǔ)上，這種情況下，相對(duì)于其他設(shè)備的醫(yī)療設(shè)備，以確保最苛刻的，讓我們一起來(lái)尋找什么是對(duì)醫(yī)療器械的需求都電源模塊？

1. emc 要求:

　　醫(yī)療技術(shù)設(shè)備的傳導(dǎo)和輻射發(fā)展需要不斷滿足EN55011，限值和EN50552 ITE設(shè)備進(jìn)行相同。24V開關(guān)電源是高頻逆變開關(guān)電源中的一個(gè)種類。什么是24V開關(guān)電源 24V開關(guān)電源就是用通過電路控制開關(guān)管進(jìn)行高速的導(dǎo)通與截止.將交流電提供給變壓器進(jìn)行變壓轉(zhuǎn)化為高頻率的交流電。12V開關(guān)電源主要檢查300V上的大濾波 電容 、整流橋各 二極管 及開關(guān)管等部位，抗干擾電路出問題也會(huì)導(dǎo)致保險(xiǎn)燒、發(fā)黑。需要注意的是：因開關(guān)管擊穿導(dǎo)致保險(xiǎn)燒一般會(huì)把電流檢測(cè) 電阻 和電源控制芯片燒壞。負(fù)溫度系數(shù)熱敏電阻也很容易和保險(xiǎn)一起被燒壞。開關(guān)電源廠家利用現(xiàn)代電力電子技術(shù)，控制開關(guān)管開通和關(guān)斷的時(shí)間比率，維持穩(wěn)定輸出電壓的一種電源，開關(guān)電源一般由脈沖寬度調(diào)制控制IC和MOSFET構(gòu)成。考慮到我國(guó)醫(yī)療信息系統(tǒng)管理既要能夠滿足高安全、高隔離的要求，傳導(dǎo)和輻射又要求可以滿足企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)工作要求，這對(duì)電源的設(shè)計(jì)是一個(gè)具有很大的考驗(yàn)，設(shè)計(jì)研究人員在設(shè)計(jì)中既要確保高隔離又要把EMI做好，實(shí)際上就是一件很困難的事，因此我們很多的醫(yī)療服務(wù)設(shè)備也不得不妥協(xié)，只要求EMI性能得到滿足CLASSA等級(jí)即可。

　　2、安全工作距離和耐壓：

不同于認(rèn)證的常規(guī)醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)，以確保在標(biāo)準(zhǔn)的安全性和可靠性明確規(guī)定了系統(tǒng)的安全距離和壓力指示器要求，以及從這些要求的壓力可以根據(jù)應(yīng)用和人群分為保護(hù)模式來(lái)區(qū)分按照MOPP（患者保護(hù)模式）和MOOP（操作員保護(hù)模式）時(shí)，根據(jù)設(shè)備B，BF型，CF類的類型分為兩類。考慮到模塊的通用性，醫(yī)療電源設(shè)計(jì)工藝工程師通常滿足最苛刻的要求，簡(jiǎn)單如下：

　　L，N對(duì)PE 1500VAC隔離，電氣系統(tǒng)間隙2.5mm，爬電距離4.0mm。

變壓器初級(jí)至4000VAC，輔助間隙5毫米，爬電距離8毫米。

輸出至 pe，500伏直流浮地，電氣間隙2.5毫米，爬電距離4毫米。

3，超低漏電流的要求：

　　低漏電流是醫(yī)療電源的核心技術(shù)指標(biāo)，IEC的要求為醫(yī)療服務(wù)設(shè)備進(jìn)行正常發(fā)展?fàn)顟B(tài)下測(cè)試264VAC，50Hz，漏電流500uA，但是我國(guó)醫(yī)療設(shè)施設(shè)備管理通常遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止一路隔離電源，一些國(guó)家大型的CT甚至可能會(huì)有5路甚至出現(xiàn)以上的電源。因此企業(yè)對(duì)于學(xué)生電源廠家而言，一個(gè)重要電源控制模塊的漏電流最好方法能夠真正做到100uA。對(duì)于與人體接觸的后級(jí)DCDC電源，因?yàn)樗麄冎苯优c人體接觸，對(duì)隔離要求提供更為苛刻，尤其是與心臟接觸的CF類設(shè)備，醫(yī)療體系認(rèn)證中明確提出要求10uA。

4，接地連續(xù)性要求：

　　醫(yī)療工作電源之所以對(duì)這一指標(biāo)有要求我們主要原因是因?yàn)榻拥仉娮璐蟮臅r(shí)候，很容易出現(xiàn)導(dǎo)致企業(yè)不同電源進(jìn)行供電的設(shè)備的地電位差相差大，對(duì)重病患者可能發(fā)展存在一些危害，因此接地連續(xù)性也必須能夠經(jīng)過一個(gè)嚴(yán)格控制測(cè)試，IEC要求PE對(duì)殼體任何可接觸金屬處的電阻0.1。

　　5、其他要求：

除了上述常規(guī)要求外，醫(yī)療設(shè)備還需要滿足常規(guī)民用電器的所有要求，如需要滿足ROHS的要求，手可以達(dá)到的溫度必須滿足常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求等。